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培养基是指人工模拟细胞在体内生长的营养环境

  • 发布日期:2022-02-22      浏览次数:828
    •   培养基是细胞培养的基础,它为动物细胞的健康快速成长提供营养物质。只要用到细胞来制造生物技术产品,其重要作用就无可替代。随着国家、地方政府大力支持自主品牌试剂、医疗器械创新,国产培养基厂家迎来发展机遇。
        培养基,是指人工模拟细胞在体内生长的营养环境,供给微生物、植物或动物(或组织)生长繁殖的,由不同营养物质组合配制而成的营养基质,是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)、维生素和水等几大类物质。当它是粉剂时,倾向性地称为培养基;而将粉剂配成液体后,多称为培养液。培养液中常补加血清、抗生素等成分。
        目前,我国已有多种无血清培养基上市,如杂交瘤细胞无血清培养基、CHO细胞无血清培养基、Vero细胞无血清培养基和NSO细胞无血清培养基等。这一系列原材料可以增加产品批次间的质量稳定性,避免使用血清带来的安全问题,提高产品的安全性,以及提供更简化的监管途径。便捷的配置方案对生物药工业大规模生产具有很大的吸引力,正成为市场发展的主流,但也具有更高的技术要求和技术壁垒,目前主要被国外巨头所掌握。
        根据公开信息显示,2017年我国培养基市场规模达近12亿元,同比2016年增长了近33%,但仍大量依赖进口,进口依赖程度近90%。2018年我国培养基市场规模约为16亿元,进口金额达到近14亿元,进口依赖程度依然高达90%左右。
        综合近年下游产业的良好发展态势、行业需求量增加、海外人才回国、政府大力扶持等多种因素,生物制药行业得到了大力发展。行业对细胞培养技术的需求量也将逐步增加。国内细胞培养市场相关领域,也逐渐有了“人烟”。国内培养基产业投资布局呈明显增长态势,据不*统计,目前我国培养基行业产能已经超过万吨级,其中大部分国内企业产品集中在中低端领域,与国外进口产品价格差异十分显着。
        当前,国内300余个医药企业参与抗体类药物研发。单克隆抗体药物研发最重要的原料成本主要为培养基和填料,其中培养基占比40%左右。大部分抗体药物生产厂家在临床II期使用的培养基原料方面会考虑国产品牌。